12 May 2020

澳洲今起采集新冠康复者血浆,用于临床治疗!

| Michael Weaver
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Blood and plasma donors at a Red Cross Lifeblood centre.

澳大利亚红十字会生命之血服务,将从新冠康复者的血液中提取血浆,帮助进行新冠病毒治疗方法的研究。图片:澳红十字会生命之血Facebook。

 

从新冠康复者的体内提取抗体血浆,很快将可能成为一种新冠治疗方案。澳大利亚红十字会“生命之血”( The Australian Red Cross Lifeblood)服务将开始采集新冠康复者的血浆。

通过抗体血浆的治疗或将有助于增强感染患者的免疫力,尤其是那些逐渐转入呼吸治疗的患者。

恢复期的血浆含有新冠病毒的抗体。当患者从新冠病毒中康复,病毒的抗体会留在血浆中。

计划提取含有高水平的抗病毒蛋白捐献者的血浆,研发用于治疗医疗产品。将把采集的血浆合并、提纯并浓缩,制成COVID-19免疫球蛋白,也成为超免疫球蛋白。

第一批恢复期血浆捐献从5月11日(周一)开始,并由领先的生物制药公司CSL Behring开始进行试验,此生物制药公司主要生产罕见及严重疾病的药物。

作为联邦政府和澳大利亚红十字会生命之血合作的一部分,应对新冠大流行,恢复期血浆将以直接治疗和COVID-19免疫球蛋白这两种形式,用于临床治疗,为患者提供被动免疫来对抗新冠病毒。
PS:被动免疫(passive immunity),是机体被动接受抗体、致敏淋巴细胞或其产物所获得的特异性免疫能力。它与主动产生的自动免疫不同,其特点是效应快,不需经过潜伏期,一经输入,立即可获得免疫力。但维持时间短。潜在的合格血浆捐献者必须经过实验室的检测,确诊感染过新冠病毒,必须已经从病毒中恢复且在28天内没有症状。

澳大利亚红十字会生命之血的首席执行官雪莉·帕克(Shelly Park)说:“很荣幸我们能成为这项计划的一员,但我们需要得到已康复的新冠确诊患者的帮助。”

“我们一直在与政府和CSL Behring Australia进行沟通,讨论如何在澳大利亚内帮助快速推进这项临床试验。从本周一开始,将收集康复新冠患者的血浆。”

帕克女士说,澳大利亚红十字会生命之血的项目将由当地医院和卫生部门的工作人员招募血浆捐献者,并从现有的血浆捐献者中寻找合适的血浆。

帕克说:“COVID-19免疫球蛋白最终可能会帮助治疗新冠患者,敦促已经恢复的新冠患者、认为自己有合格血浆的患者与我们联系。”

“要注意的是,安全是“生命之血“计划要考虑的首要任务,这项计划不会给捐献者或医务人员带来任何风险。

恢复期的血浆捐献者必须满足和其他捐献者相同的严格捐献标准,同时恢复期血浆的采集过程和现在的血浆采集过程相同。”

据估计,在临床试验中,需要多达800例的血浆捐赠才能产生足够的COVID-19免疫球蛋白,来治疗约50-100名的重症患者。

CSL Behring的首席医疗官查曼·吉特森(Charmaine Gittleson)博士说,目前已有许多国家(包括中国、加拿大、美国和英国)将恢复期的血浆用于新冠的临床治疗。

吉特森说:“我们将充分利用我们从研发到制造的医疗能力,为澳大利亚的临床医疗提供应对新冠病毒的其他治疗选择。”

如果临床试验成功,并应澳大利亚政府的要求,CSL Behring公司将向治疗产品管理局(Therapeutic Goods Administration)提请注册COVID-19免疫球蛋白,以允许其在澳大利亚持续供应该医疗产品。

CSL Behring公司的研究将分为两个阶段。

第一阶段是小批量生产COVID-19免疫球蛋白,用于检测产生抗体的试验;第二阶段将为大批量投产COVID-19免疫球蛋白,并在澳大利亚医院的临床试验中确定该产品的安全性。

本产品将由CSL Behring公司位于维州的Broadmeadows制造工厂生产开发。

澳大利亚红十字会生命之血中心仍然需要定期的血液和血浆的捐献,不过现在大部分的捐献点都需要提前一到两周进行预订。

帕克说:“捐赠血浆是一项简单而有力的措施,来帮助新冠患者对抗病毒。这种方法也将成为治疗新冠的潜在机会。”

如果您已从新冠病毒中康复,并相信自己符合捐赠条件,欢迎致电13 14 95,向工作人员说明您想要捐献康复血浆;或访问澳大利亚红十字会生命之血网站查看相关信息。

 

Original Article published by Michael Weaver on The RiotACT.

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